假药识别通常有化学法、光谱法,以及基于色谱的各种技术。假劣药品的检测,除了核心的准确性要求以外,还包括快速、简便、高通量、经济等多个指标。基于色谱的各种技术,准确性好,灵敏度高。但由于操作繁琐,成本昂贵,多为破坏性鉴别等原因,普及性存在一定问题。
近年来,随着化学计量学的发展,具有快速、高通量、经济等方面优势的光谱法受到国内外广泛的重视。拉曼光谱法作为光谱法的一种,具有谱图特征性强、不需要样品处理、非破坏性、非接触性能特点,已经成为了一种重要的药品检测方法。
自2010年版《中国药典》将拉曼光谱法作为指导原则收载起,到2015年版修订为理化分析通则方法,再到2020年版的修订,拉曼光谱法在药品研究和药品质量控制中的应用与日俱增。
检测方法
拉曼光谱法:激光照射在药品上,激发并收集药品的拉曼信号,通过光谱仪对药品光谱图进行分析,可以得到药品所含物质成分的信息。
案例中,我们对酚酞、西地那非、二甲双胍三种药品进行了拉曼光谱检测。从谱图可以看出,药品中由于所含成分物质的不同,表现出不同的拉曼光谱。通过对光谱图的分析,可以对药品的成分进行定性分析;那么通过光谱识别,可以实现对真假药进行快速甄别。
普识纳米便携式拉曼光谱仪,能够准确、快速的进行药品成分分析,可用于真假药品的现场快速检测。